輔導團隊

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微創椎間盤纖維環修復系統

台北醫學大學江長蓉
執行年份 2022年 執行期間:2022-07-01 至

團隊介紹

  • 椎間盤突出是最常見的腰椎椎間盤病變,目前臨床上以椎間盤切除術切除突出的椎間盤組織,以緩和坐骨神經痛症狀,但無法對纖維環破損處進行良好修復,術後10-15%患者會發生椎間盤再突出,亦會加速椎間盤退化的速度,造成推間盤退化性病變。
  • 本團隊開發微創椎間盤纖維環修復系統,用適合微創和內視鏡手術的椎間盤纖維環修補植入物搭配手術縫合方法,用於椎間盤切除後縫合,以穩定椎間盤結構,降低椎間盤突出再復發和再手術風險,並維持脊椎活動度,延緩椎間盤退化時程。

發展歷程

執行育苗計畫期間驗證植入物骨組織與骨釘結合及生長情形動物實驗bone ingrowth >50%,將完成產品試製、設計管制文件與動物安全性及功效性實驗,並提出人體臨床試驗申請。

專案負責人員

專案經理吳佳儒 Jiaru Wu 專業領域:生醫材料與生物高分子工程、生醫薄膜研發、醫療器材表面改質技術、醫材法規與產品上市申請,並取得醫療器材法規諮詢儲備種子人員資格及Creo Parametric/AutoCAD證照。
專案經理 吳佳儒Jiaru Wu
專業領域 生醫材料與生物高分子工程、生醫薄膜研發、醫療器材表面改質技術、醫材法規與產品上市申請,並取得醫療器材法規諮詢儲備種子人員資格及Creo Parametric/AutoCAD證照。
工作內容 主責醫療器材生醫材料領域的團隊輔導,藉由過往學經歷的經驗與醫療器材法規的了解,協助學研團隊依循醫材法規朝向技術商品化,達產品上市